2015年12月22日 报社邮箱英文网 厦门网首页
国家药监局:化妆品宣称“药妆”属于违法行为
2019-01-11 14:45来源:人民网

  为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,1月10日,国家药品监督管理局发布了“化妆品监督管理常见问题解答(一)”,依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,解答了化妆品监督管理中的常见问题。

  此次解答中,明确了国家药品监督管理局对于“药妆”“药妆品”“医学护肤品”概念的监管态度,对于寡肽-1和表皮生长因子(EGF)的区别以及其在化妆品中的运用也做出了详细解答。

  化妆品宣称“药妆”属于违法行为

  国家药品监督管理局在解答中明确指出,不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中,有些产品同时具有化妆品的使用目的,但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求,不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

  我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语,广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。

  EGF不可作为化妆品原料使用或宣传

  针对寡肽-1和表皮生长因子(EGF)有何区别的问题,国家药品监督管理局明确指出,寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53个氨基酸组成的“53肽”,分子量为6200道尔顿单位。

  寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录,一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。

  因此,不同于寡肽-1,人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。

  (记者车柯蒙)

展开阅读全文

责任编辑:张林,赖旭华

相关新闻
  • 国家药监局通知这些化妆品不合格 有你在用的吗?

    2018年6月25日,国家药品监督管理局官网发布《关于27批次化妆品不合格的通告(2018年第45号)》称,经广西壮族自治区食品药品检验所等检验,标示为广州博羿化妆品有限公司等17家企业生产(代理)的27批次化妆品不合格。[详细]

    央视财经
    2018-06-25
  • “真功夫”送餐点竟是这种地方!食药监责停业

    7月6日,羊城晚报独家报道《正规平台大牌外卖配餐藏在老旧民宅》曝光了真功夫广州客村分店存在的外卖问题,在社会上引起强烈反响。当天,羊城晚报记者和广州市食品药品监督管理局执法人员一同进入被曝光的外卖配送点海珠区赤岗一街24号104房[详细]

    羊城晚报
    2018-07-07
  • 百白破疫苗不合格 长生生物被吉林食药监罚344万元

    长生生物7月19日晚在深交所发布公告称,7月18日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》),累计被罚没344万元。《处罚决定书》称,在国家药品专项抽检中,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定。长春长生生物科技有限责任公司生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。[详细]

    北京青年报
    2018-07-20
  • 宁夏检察开展未成年人疫苗专项监督

    部署全区三级检察机关集中开展未成年人疫苗安全等食品药品专项监督活动,监督相关行政单位和部门依法履行未成年人保护职责。[详细]

    中国新闻网
    2018-07-26
  • 复星医药回应承认曾被美警告 国家药监局派出督查组

    针对网络反映举报重庆医药工业研究院有限责任公司的情况,国家药品监督管理局已责成重庆市食品药品监督管理局开展彻查,尽快查清核实。如发现违法违规行为,依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。国家药监局已派出督查组,对调查工作进行督查。[详细]

    北京青年报
    2018-09-01
  • 网曝速食包卫生堪忧 合肥食药监局将彻查

    11月16日,一则“廉价外卖速食包的秘密:生产过程令人作呕,日销40万份”的视频在网上流传。视频显示,合肥一家半成品料理包生产公司的生产环境恶劣,生产流程不规范,存在卫生问题。随后,涉事公司发声明称,该视频系剪辑拼凑、后期配音合成,已报警并保留追究其法律责任的权利。对此,合肥食药监部门已开展取证、调查,该企业也已停产自查。[详细]

    北京青年报
    2018-11-17
  • 成都非洲猪瘟疫情引担忧 网警辟谣:不会传染人

    据成都市公安局网络安全保卫支队官方微博消息,近日,成都市新津县排查出非洲猪瘟疫情,引起了一些成都市民的担忧,网络谣言也随即出现。成都食药监指出,吃猪肉不会染病,非洲猪瘟不是人畜共患病。目前没有任何证据表明,食用感染非洲猪瘟的猪肉后会对人体健康带来影响。[详细]

    中国新闻网
    2018-11-20
  • 食药监部门通报合肥“脏外卖”调查结果 专家称料理包式快餐“不可怕”

    合肥市食药监局22日通报称,合肥杠岗香食品有限公司生产流程符合标准规定,食品原料和成品均合格,但生产细节管理不到位,因此责令其停产整顿。[详细]

    新华网
    2018-11-24
  • 法制日报
    2018-12-08
  • 2018刑案点评:鸿茅药酒案引思考 滴滴遇害案监管缺失

    因在网上发帖“抹黑”鸿茅药酒,2018年1月,广州医生谭秦东被内蒙古凉城警方以损害商品声誉罪跨省抓捕。[详细]

    检察日报
    2018-12-27