中国团队发布新冠病毒疫苗动物实验研究结果
2020-05-09 07:52 来源:光明日报

  中国团队发布新冠病毒疫苗动物实验研究结果

  新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效

  记者从中国医学科学院新闻中心获悉,中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、浙江省疾控中心张严峻团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作,在国际知名学术期刊《科学》上发表了新冠病毒疫苗动物实验结果。研究证实,新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效,这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。

  中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川、浙江省疾病预防控制中心微生物所研究员张严峻、科兴控股尹卫东、中国科学院生物物理研究所研究员王祥喜、中国食品药品检定研究院研究员李长贵和中国疾病预防控制中心传染病预防控制所研究员卢金星为通讯作者。科兴控股高强、中国医学科学院博士鲍琳琳、浙江省疾控中心博士茅海燕、科兴控股王琳、中国食品药品检定研究院博士徐康维和中国科学院生物物理研究所博士杨闽楠为该论文的共同第一作者。

  新冠病毒引起的COVID-19大流行给人们带来了前所未有的危机,对人类健康和生命造成巨大的威胁,给全球经济带来了灾难性损失。迄今为止,尚无针对新冠病毒的有效抗病毒药物,因此迫切需要快速开发有效的新冠疫苗。研究者从11名感染了新冠病毒的住院患者(包括5名ICU患者)的支气管肺泡灌洗液中,分离出多个新冠病毒毒株,其中来自中国的5株,来自意大利的3株,来自瑞士、英国和西班牙的各1株。这11个毒株广泛散在分布于基于所有可用序列构建的系统发育树上,在一定程度上代表了正在流行的病毒种群。

  研究者选择CN2株用于疫苗制备,开发了一种纯化的灭活新冠病毒候选疫苗,并进行了中试生产。该疫苗在小鼠、大鼠和非人灵长类动物中均可诱导新冠病毒特异性中和抗体产生。这些抗体能有效地中和所选的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株,表明它们对世界范围内广泛流行的新冠病毒毒株都可能有潜在的中和能力。随后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中,进行了攻毒实验以评价疫苗免疫原性和保护效果。研究者在第0、7和14天给恒河猴接种不同剂量的疫苗,结果显示,第2周可以诱导出S蛋白特异性的IgG和中和抗体,接种疫苗后第22天进行攻毒。结果显示,与对照组相比,疫苗免疫后的恒河猴肺部组织病理变化显著减小,病毒载量也显著下降。高剂量组的恒河猴感染后的第7天,咽喉、肛门和肺部都未检测到病毒,也没有观察到抗体依赖的增强现象,以对新冠病毒攻毒提供完全的保护。研究者又通过观测临床指标和生化指数来验证该疫苗的安全性,发现所有接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象,且食欲和精神状态都保持正常。在血液和生化分析方面,接种了疫苗的恒河猴的淋巴细胞亚群比例以及关键细胞因子与对照组相比均没有显著变化。在第29天对接种疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明,该疫苗也没有引起显著的病理学特征,以上结果表明,该疫苗在恒河猴中具有安全性。

  基于上述研究结果,国家药品监督管理局已于4月13日批准该疫苗进入临床研究,Ⅰ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动,首批志愿者已经顺利入组并完成首针疫苗接种。(记者田雅婷)

展开阅读全文

责任编辑: 李伊琳,赖旭华

相关新闻
  • 把安全放在第一位 新冠病毒疫苗批准上市前还有这几关要过

    “临床试验通常分为三期,一般三期临床到最终才得到疫苗批准上市的科学依据。”中国工程院院士王军志日前在国务院联防联控机制新闻发布会上说,即使在应急情况下,评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准也不能降低。[详细]

    新华网
    2020-04-17
  • 三位武汉大学教师的战疫选择:我们是新冠病毒疫苗接种志愿者

    “还能做什么?我还能为学校、为武汉、为国家、为回馈滚滚而来的爱心做些什么?”自从新冠肺炎疫情暴发,武汉大学马克思主义学院教授杨军总是这样问自己。[详细]

    光明日报
    2020-04-22
  • 中国首个新冠病毒灭活疫苗正式进入Ⅱ期临床研究

    记者今天从国资委获悉,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式进入Ⅱ期临床研究。截至4月23日,中国生物新冠灭活疫苗,已完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种,目前接种情况显示安全性良好。持续的安全性观察仍在进行中。[详细]

    中国之声
    2020-04-25
  • 新冠病毒变异快怎么办?体内长存怎么办?这些疫苗“猎手”未雨绸缪

    在中国,有这样一支疫苗研发团队,他们几个月来不遗余力地工作,走一步看三步,用“好猎手”的谋略,寻找更得力的手段应对狡猾的新冠病毒,做好技术储备,为了在发现新冠病毒新特性时,人类不至“缺枪少炮”。[详细]

    科技日报
    2020-04-26
  • 专家:陈薇院士的腺病毒载体疫苗正在开展二期临床研究

    27日,国新办举行专家介绍新冠肺炎疫情相关科学研究情况吹风会。北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强在会上介绍,中国政府从第一时间就开始启动了疫苗研发的计划,目前在中国已经支持了五个线路的研究,包括腺病毒载体疫苗、灭活疫苗,也包括核酸疫苗等等,目前这些疫苗都在有序推进中。其中走得比较快的,大家都注意到了,像陈薇院士的腺病毒载体疫苗,最早进入临床一期,现在正在开展二期临床研究。还有中国生物和科兴分别研发的疫苗也正在进行临床研究。[详细]

    央视新闻客户端
    2020-04-27
  • 伦敦大学研究:新冠病毒去年年底可能已全球传播

    伦敦大学学院6日发布的一项研究说,科学家对新冠病毒的遗传多样性分析显示,这种病毒在2019年年底可能已在全球广泛传播。[详细]

    @新华视点 微博
    2020-05-07