厦门网讯 （厦门日报记者 陈泥 通讯员 齐宇贤）因违规销售“医用冷敷贴”，集美一销售面膜的商家近日被市场监管部门开出“罚单”，处以罚没5万余元的行政处罚。

　　原来，集美区市场监管局收到消费者举报，反映其通过某网店购买名为“医用冷敷贴”的面膜，未取得二类医疗器械注册证。经调查，该商家主要在天猫网店上销售面膜，其销售的“医用冷敷贴”属于第二类医疗器械。

　　“根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），第二类医疗器械需要申请注册。”市场监管执法人员告诉记者，但该产品外包装上并未标明医疗器械注册证号，该商家也无法提供该产品的医疗器械注册证，且未建立和执行医疗器械进货查验记录制度。

　　集美区市场监督管理局对当事人的相关行为责令改正，给予警告，并没收违法所得八百余元，处罚款人民币五万元。

　　消费提示

　　“械字号面膜”并不存在

　　一些商家宣传炒作的“械字号面膜”，其实并不属于化妆品的范畴，应是属于医疗器械的范畴。

　　早在2020年初，国家药监局就明确提出：“不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”根据国家药监局的解释，“械字号面膜”实际上是医用敷料的一种，医用敷料的生产和监管都与普通护肤品面膜有所不同，质量要求也不一样。

　　市场监管部门提醒，医用敷料不能作为日常护肤产品长期使用。如发现非法产品，消费者应及时投诉举报，举报电话：12315。