厦门网讯 (厦门晚报记者 郭文娟 通讯员 戴佩琪)我国首个国产九价宫颈癌疫苗获批上市。该疫苗由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。昨天,厦大对外发布了这个好消息。
厦大介绍,近日,该校牵头合作研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。该疫苗商品名为馨可宁?9(Cecolin?9)(简称“九价疫苗”),适用于9到45岁女性。这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗,也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。
人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的“罪魁祸首”。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。
2019年,夏宁邵团队联合万泰生物历经18年科研攻关,研制出了具有完全自主知识产权的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)——馨可宁?(Cecolin?)(简称“二价疫苗”)。
厦大介绍,研发覆盖更多型别的高价次HPV疫苗是彻底消除宫颈癌必不可缺的。早在二价疫苗刚刚开展临床研究的2007年,团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中。最终,研究团队历经18年突破技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁?9(Cecolin?9)。自2019年起,九价疫苗已在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9-45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。
厦大表示,本次九价疫苗的获批上市是我国生物医药领域科技创新的新突破,打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。首个国产九价疫苗的上市将进一步造福广大女性,为全球消除宫颈癌的伟大目标贡献厦大智慧、中国力量。
责任编辑: 李伊琳,赖旭华